HSE – Siguranță & MediuContext
Regulamentul UE privind mașinile, de la 20 ianuarie 2027
Ce schimbă Regulamentul (UE) 2023/1230 pentru fabrici: modificări substanțiale, linii integrate intern, instrucțiuni digitale, securitate cibernetică, termene.
De la 20 ianuarie 2027, mașinile noi puse pe piața UE sau puse în funcțiune nu mai urmează Directiva 2006/42/CE, ci Regulamentul (UE) 2023/1230. Directiva este abrogată de la aceeași dată. Data inițială din textul publicat era 14 ianuarie 2027 și a fost corectată prin rectificarea din 4 iulie 2023, așa că în unele materiale mai vechi apare data greșită.
Pentru o fabrică, regulamentul contează în trei situații: când cumpără o mașină sau o linie, când modifică o mașină existentă și când își construiește sau integrează singură echipamente pentru uz propriu. Mașinile aflate deja în exploatare nu trebuie aduse la noile cerințe. Utilizarea lor rămâne reglementată de regulile pentru echipamente de muncă, în România HG 1146/2006.
Nu există perioadă de alegere
Pagina Comisiei Europene spune clar că mașinile introduse pe piață înainte de 20 ianuarie 2027 trebuie să respecte directiva. După această dată se aplică doar regulamentul. Nu există o fereastră în care producătorul poate alege oricare dintre texte, deci data relevantă este cea a introducerii pe piață sau a punerii în funcțiune, nu data comenzii.
Consecința practică: o linie comandată acum, cu livrare și punere în funcțiune în primăvara lui 2027, va trebui să vină cu declarație de conformitate după regulament. Certificatele de examinare CE de tip emise sub directivă rămân valabile până la expirare (art. 52 alin. (2)), dar asta nu schimbă textul aplicabil mașinii noi.
Modificarea substanțială
Directiva nu definea noțiunea. Regulamentul o face, la art. 3 pct. 16: o modificare, prin mijloace fizice sau digitale, făcută după introducerea pe piață sau punerea în funcțiune, neprevăzută sau neplanificată de producător, care afectează securitatea prin crearea unui pericol nou sau creșterea unui risc existent și care cere fie adăugarea de protectori sau dispozitive de protecție ce impun modificarea sistemului de comandă de securitate existent, fie măsuri suplimentare pentru stabilitate sau rezistență mecanică.
Art. 18 spune că cine face o modificare substanțială este considerat producător. Asta înseamnă evaluare de conformitate, documentație tehnică, declarație de conformitate și marcaj CE pentru mașina modificată. Excepția din același articol privește doar utilizatorii neprofesioniști care își modifică propria mașină, deci nu se aplică unei fabrici.
Câteva exemple de modificări care trebuie verificate cu atenție, ca ipoteze de lucru: creșterea vitezei unei axe peste ce a prevăzut producătorul, adăugarea unui robot într-o celulă existentă cu schimbarea logicii de securitate, înlocuirea unui PLC de securitate cu rescrierea programului, mutarea unei mașini într-o linie unde se leagă la alte mașini. Expresia „mijloace digitale” din definiție arată că și o modificare doar de software poate fi substanțială.
Linii integrate și construcții proprii
Definiția mașinii din art. 3 pct. 1 include ansamblurile de mașini sau de mașini parțial finalizate. O linie formată din mai multe mașini legate funcțional, integrată de echipa proprie, este un ansamblu. Iar art. 3 pct. 18 consideră producător și pe cel care pune în funcțiune un produs pentru uz propriu.
Dacă departamentul tehnic construiește un dispozitiv de asamblare cu acționare pneumatică sau integrează o celulă din componente cumpărate, fabrica are obligațiile producătorului: evaluarea riscurilor după anexa III, documentație tehnică păstrată cel puțin 10 ani (art. 10 alin. (3)), declarație de conformitate și marcaj CE. Obligația exista și sub directivă. Nou este că o construcție internă pusă în funcțiune după 20 ianuarie 2027 trebuie să respecte și cerințele noi de mai jos.
Cerințe noi: software și atacuri
Anexa III conține cerințele esențiale de securitate și sănătate. Două puncte sunt noi și privesc direct automatizarea.
Punctul 1.1.9, protecția împotriva coruperii, cere ca conectarea unui alt dispozitiv, inclusiv de la distanță, să nu ducă la o situație periculoasă, ca hardware-ul și software-ul critic pentru securitate să fie protejate împotriva coruperii accidentale sau intenționate și ca mașina să colecteze dovezi ale intervențiilor legitime sau nelegitime. Mașina trebuie să identifice software-ul necesar funcționării în siguranță.
Punctul 1.2.1 cere ca sistemele de comandă să reziste la încercări rău intenționate previzibile din partea unor terți care ar duce la o situație periculoasă. Cere și un jurnal al datelor generate de o intervenție și al versiunilor de software de securitate încărcate, păstrat cinci ani de la încărcare.
Pentru mașinile cu comportament sau logică care evoluează singure (învățare automată), același punct cere ca mașina să nu execute acțiuni în afara sarcinii și spațiului de mișcare definite, ca datele despre deciziile legate de securitate să fie păstrate un an și ca mașina să poată fi corectată oricând.
Instrucțiuni digitale
Art. 10 alin. (7) permite instrucțiuni în format digital. Ele trebuie să poată fi descărcate și tipărite și să rămână accesibile online pe durata de viață estimată a mașinii și cel puțin 10 ani de la introducerea pe piață. Dacă cumpărătorul cere, la momentul achiziției, instrucțiunile pe hârtie, producătorul le furnizează gratuit în cel mult o lună.
Instrucțiunile pe hârtie nu mai vin automat. Dacă le vrei la mașină sau la mentenanță, cere-le în contract. Păstrează și o copie internă a fișierelor, nu te baza doar pe un link.
Categoriile din anexa I
Anexa I listează categoriile cu proceduri speciale de evaluare a conformității. Partea A cere obligatoriu un organism notificat. Pe lângă unele categorii clasice, aici intră componentele de securitate cu comportament complet sau parțial autoevolutiv bazat pe învățare automată și mașinile care le înglobează.
Partea B cuprinde 19 categorii, printre care presele pentru prelucrarea la rece a metalelor cu încărcare sau descărcare manuală, mașinile de injecție sau compresie pentru mase plastice și cauciuc cu încărcare sau descărcare manuală, dispozitivele de protecție care detectează prezența persoanelor și unitățile logice care asigură funcții de securitate. Pentru ele, producătorul poate face autoevaluarea (modulul A) doar dacă a aplicat standarde armonizate care acoperă toate cerințele esențiale relevante. Altfel, e nevoie de un organism notificat (art. 25 alin. (3)).
Ce faci până în ianuarie 2027
- Fă lista achizițiilor de mașini și linii cu punere în funcțiune după 20 ianuarie 2027 și verifică cu furnizorii după ce text vor livra.
- În contractele noi, scrie explicit conformitatea cu Regulamentul (UE) 2023/1230, cerințele din punctele 1.1.9 și 1.2.1, formatul instrucțiunilor și predarea jurnalelor de versiuni software.
- Fă lista retrofiturilor și modificărilor planificate și evaluează pentru fiecare, înainte de lucru, dacă intră în definiția modificării substanțiale. Păstrează analiza în scris.
- Introdu în procedura internă de modificări tehnice o verificare obligatorie pentru modificările de software de securitate și de parametri.
- Pentru construcțiile și integrările proprii, decide cine semnează declarația de conformitate și cine ține documentația.
- Pentru celulele cu acces de la distanță (mentenanță prin VPN, conectare la MES), stabilește împreună cu IT cine controlează accesul.
Ce nu e încă clar
Comisia a adresat în ianuarie 2025 organizațiilor europene de standardizare o cerere de standardizare pentru regulament (C(2025) 129), cu termene eșalonate pe mai mulți ani. Nu e clar câte standarde armonizate pentru cerințele noi, mai ales cele privind coruperea și sistemele autoevolutive, vor fi citate în Jurnalul Oficial până în ianuarie 2027. Asta contează direct pentru categoriile din anexa I partea B, unde autoevaluarea depinde de standarde.
Pagina Comisiei listează încă ghidul de aplicare pentru directivă, nu un ghid pentru regulament. Interpretarea practică a modificării substanțiale pentru cazuri concrete se va clarifica abia prin ghiduri și practica autorităților.
Propunerea COM(2025) 504 modifică și Regulamentul 2023/1230, în principal pentru a face declarația de conformitate digitală. Acordul dintre Parlament și Consiliu a fost confirmat în iunie 2026, dar votul în plen era programat orientativ pentru 23 noiembrie 2026, deci textul nu era încă lege la data scrierii.
Nu e clar încă prin ce act național va stabili România sancțiunile și autoritățile pentru noul regulament. Merită urmărit în Monitorul Oficial în lunile următoare.
Dacă pregătești un retrofit sau o linie nouă pentru 2027, pune întrebările în grupul de WhatsApp „HSE – Siguranță & Mediu”.
Surse
- Regulamentul (UE) 2023/1230 privind mașinile (EUR-Lex)
- Rectificare la Regulamentul (UE) 2023/1230, JO L 169 din 4.7.2023 (EUR-Lex)
- Comisia Europeană: Machinery (pagina sectorului, regulament și ghiduri)
- Propunerea COM(2025) 504 de digitalizare a obligațiilor din legislația produselor (EUR-Lex)
- Parlamentul European, Observatorul legislativ: procedura 2025/0134(COD)
- Decizia de punere în aplicare C(2025) 129, cerere de standardizare M/605 (copie publicată de IBF Solutions)
- HG nr. 1146/2006 privind utilizarea în muncă a echipamentelor de muncă (text consolidat)
Discuția continuă în comunitate
Întreabă, compară, spune cum ați rezolvat voi.